07781药事管理学(一)自考复习资料

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1.药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。

2.以下药品不得在全国范围内的药品零售企业中经营:麻醉药品、第一类精神 药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外) 药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

3.处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传,不得在大众传播媒介进行广告宣传。

4.根据药品的安全性将非处方药分为甲、乙两类,甲类非处方药的安全性低于乙类非处方药。

5.非处方药的注册,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。

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