据国家食品药品监督管理局（以下简称“食药监局”）近日发布通报，该机构组织的疤痕修复凝胶等17类医疗器械中的24批次（台湾地区）和水胶体绷带，均不符合标准要求。

乍一看，很多人以为疤痕修复凝胶、医用口罩等产品属于化妆品，但实际上，上述产品属于医疗器械，受到《医疗器械监督管理条例》的管制。

早期，“机械面膜”、“医用面膜”等医院产品因其“医院背景”而被营销机构称赞，富尔佳、科富美等品牌受到业界好评而迅速崛起。不过，2020年，食药监局在官网发布文件否认了这一传闻，称“机械口罩”是医用绷带，属于医疗器械范畴，医用绷带归为医用绷带。说不能用。您可以在日常护肤程序中长期使用它。

自该公告发布以来，以“医用口罩”起家的Fuergia公司的医疗器械收入整体呈下降趋势。 Fulgia目前的经营状况如何？看看公司最新的业务布局是什么？

净利润下跌幅度逐年加深

据富尔嘉官网显示，公司成立于2017年，2023年8月在A股资本市场上市。其主要产品包括医疗器械绷带和面膜、爽肤水、精华液、乳液等化妆品。

2024年上半年，富尔贾实现营业利润9.4亿元，较去年同期增长8.17%。其中，医疗器械产品营业利润4.59亿元，化妆品产品营业利润4.81亿元。

半年报显示，富尔佳的销售渠道包括线上电商平台和线下直销分销，基本瞄准医疗机构、美容机构、连锁零售药店、化妆品专卖店、大型商超等。

Fulgia的IPO招股书显示，该公司2018年近90%的营业利润来自线下渠道。此后，福尔家来自线下渠道的收入连年下降，2023年上半年，线下渠道收入占比为54.87%。

这意味着线上渠道对Fulgia营业利润的贡献逐年增加。今年上半年，公司线上销售收入4.72亿元，占当期营业收入的50.26%。

值得注意的是，虽然中报中富尔吉亚的营业利润呈现增长趋势，但净利润却在下降。最新财报显示，富尔嘉今年上半年净利润3.4亿元，同比下降3.71%，去年同期净利润同比下降1.09% 。 2022年上半年，富尔贾净利润保持了1.57%的同比增速。

可以看出，富尔贾净利润同比下滑情况越来越严重。

对于净利润同比下降，富尔贾在半年报中解释称，主要是线上销售占比增加，带动相关销售费用增加，以及折旧和摊销Meig 工厂开业后，由于研发方面的大量投资，成本持续增加。

投身化妆品红海，竞争力待考

随着销售渠道的布局，Fulgia的业务布局也发生了变化。

IPO招股书显示，截至2018年，Fulgia拥有的医疗器械产品为医用透明质酸钠修复贴片（白膜）、医用透明质酸钠修复贴片（黑膜）、医用透明质酸钠修复液体产品仅有三种。其中，白膜和黑膜的开发周期约为两年，首次注册时间为2016年。医用透明质酸钠修复液首次注册是在2018年，此后公司就没有再注册任何新产品。直到2022年7月，医用重组型人源化胶原贴片才注册成功，相应的新产品于同年第四季度开始布局。

Fulgia正是靠着上面提到的机械品牌面膜才得以生存并进军医美市场。 2018年，Fulgia近90%的营业利润来自于医疗器械业务，但此后该类业务的营收整体呈现下滑趋势，而到2024年上半年，Fulgia的医疗器械业务营收占比已缩水至48.83%。

这与公司的产品结构布局密切相关。目前，Fulgia的医疗器械产品仍为上述四种产品，但化妆品从2018年的15种产品增加到2022年的36种产品。 2023年年报显示，富尔佳共有3个二类医疗器械注册证，共计46个化妆品产品注册申请。

据公司8月30日发布的投资者关系活动报告显示，Fuergia今年8月推出了10余款产品，包括葡萄籽抗衰老弹力乳液面膜、乳糖酸控油紧肤面膜、Ergia Rewin新品等。精华水等

该公司在最新的半年报中指出，主张医用绷带和功能性护肤品均衡发展，但从产品体量来看，Fuergia公司显然在医疗领域加大了在化妆品领域的投入。医疗设备（医用绷带）。

对此，证券分析师向《消费者报道》指出，在光医美容、皮肤修复的普遍概念背景下，近年来医用绷带（面膜）的市场需求持续增长，但相比之下，化妆品市场比医用绷带（口罩）有着更广泛的吸引力，其市场规模也远远超过医用绷带。因此，增加医用敷料（面膜）企业在化妆品领域的布局，成为抢占市场、提升经营业绩的重要手段之一。

上述证券分析师表示，业务结构单一对公司的抗风险能力提出了较大挑战，通过丰富产品结构可以在一定程度上缓解上述危机。

然而，红海化妆品市场不仅有百雀羚、自然堂、珀莱雅等传统化妆品企业，还有完美日记、花西子、橙朵、毛戈平等国际品牌。欧莱雅、资生堂、雅诗兰黛、太平洋艾米丽等奢侈品牌都盯上了这个千亿市场。以医疗器械产品起家的Fulgia能否通过转型化妆品市场获得竞争优势？

“医用绷带（面膜）本来主要用于烧伤患者，从技术限制上来说，其实比美容面膜要低。”工研院CEO张泰军在《消费者报道》告诉记者。 “医用绷带是高分子材料。为了达到物理和化学效果，请选择温和的高分子材料，以尽量减少透皮渗透。”

张泰军认为，垄断医用绷带的企业进入化妆品领域的主要优势是公众对医疗器械不了解，并认为医疗器械企业技术过硬，我认为这是很有启发性的。但现实中，医用敷料的研发门槛和要求相对较低，而化妆品的功能范围更广，因此专门从事医用敷料的企业更容易进入化妆品领域。技术优势。

械字号面膜“一哥”位置被夺

根据富尔贾IPO招股书，2021年该公司医用绷带市场份额约为17.5%，位居全国第一。记者对比福尔佳和橘子生物（02367.HK）的医用敷料业务收入发现，2023年起橘子生物的医用敷料收入将超过福尔佳，成为国产口罩的“老大哥”。

从具体数据来看，橘子生物医用敷料2023年和2024年上半年的业务收入分别为8.61亿元和5.92亿元，富尔佳的同类业务收入分别为8.5亿元和4.59亿元。可见，两者在医用绷带领域的收入差距正在逐渐拉大。

近日，《消费者报道》接到一位消费者投诉，称使用“福尔佳穗”面膜后出现过敏，联系卖家时，卖家表示无法帮助。

“我在天猫总店买了试用装的胶原蛋白贴片，用了5分钟就开始痒，立马摘下面膜洗了，但还是过敏。湖南``这位模特的面膜声称在皮肤表面形成保护层，促进伤口愈合，但实际上却损害了皮肤。” ”

郭先生表示，虽然他已经间歇性使用Fulgia产品五年了，但使用后出现过敏现象还是第一次。当我联系客服售后服务投诉时，被告知由于我购买了1件产品的试用装，所以无法接受该产品，因为我已经用完了所有产品。对于商家的消极态度，郭先生非常生气。

（受访者提供）

《消费者报道》还注意到，全国消费者投诉信息公关平台12315上有数十起针对Fluzia的投诉，主要涉及虚假广告、产品质量问题、使用后副作用等问题。

值得注意的是，富尔佳成立时，哈尔滨三联制药有限公司（以下简称“哈尔滨三联”）是该公司医疗器械产品的独家生产商，富尔佳独家销售，他负责宣传。品牌运营维护等。直到2021年2月，哈尔滨三联才投资富嘉旗下北星药业100%股权，富嘉正式拥有独立生产能力。

然而今年7月30日，哈萨克斯坦三联宣布计划出售其持有的富尔贾全部股份。这意味着，一旦出售完成，哈萨克斯坦三联将与Fulzia不再有任何关系。此次过渡结束了两家公司之间的合作伙伴关系，以前的合作伙伴现在成为竞争公司。今年5月，哈尔滨三联携多款化妆品、医疗器械产品亮相上海美博会。上面列出的新产品与Fulgia 销售的产品有很大的重叠。

哈萨克斯坦三联最初是Fulgia的独家制造商，但该公司打算创建自己的品牌，与Fulgia直接竞争。我们将持续关注《消费者报道》。

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