实验室获得CNAS认可非常重要,但是获得CNAS认可的流程是怎样的呢?
国瑞认证的经验表明,实验室申请CNAS认证是一个漫长而复杂的问题,可能会因为流程不明确、准备材料不充分、人员和设备不合格而出现问题。如果影响录取和审查进度,可能要几个月,有时要过年,有时直接。认证申请周期拖得越长,所产生的人员、场地等相关成本就越多,负担也越大。因此,您的实验室在申请CNAS认可之前,应该了解CNAS认可的基本流程,做好充分的准备。您也可以将其外包给国瑞认证等专业机构,以显着加快您的认证速度。处理和减少不必要的体力和财力浪费。
CNAS认证流程
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获得CNAS认证必须满足的条件:
1. 完整性和可靠性
提交的申请材料必须真实可靠,申请者不得弄虚作假、隐瞒信息或者明知违反认证要求。申请人必须了解CNAS相关要求的基础知识,进行有效的自我评估,提交完整、准确、清晰的申请材料。
注:国内实验室申请认可必须提交完整的中文申请表。如有需要可提供中外文参考资料。
2、申请人具有明确的法律地位,其活动必须符合国家法律法规的要求。
1. 机构具有明确的法律地位,是独立法人或者独立法人的一部分,经法人批准成立,对法人开展的活动承担相关法律责任。意味着你可以承担这个负担。实验室。
2.其活动必须遵守国家法律和监管要求。这意味着该机构必须在公司许可范围内开展工作。
3、已建立符合认证要求的管理体系,并正式有效运行至少6个月。
管理体系覆盖整个适用范围,满足认可标准及其特殊领域应用程序的要求,并有操作文件。组织架构设置合理,岗位职责清晰,各级文件之间接口清晰。
1、符合要求是指实验室的管理体系必须满足CNAS-CL01等基础认可标准的要求,同时必须满足CNAS-RL02等基础认可标准、要求文件、专业应用领域的要求。还必须符合认证监管文件,例如适当的认证标准。解释要求,例如校准实验室需要满足CNAS-CL25。
2.正式运行是指首次建立管理体系的机构,通常先进入试点阶段,通过内部审核和管理评审,对管理体系进行调整和完善,然后需要正式运行。
3. 有效运行是指与管理体系相关的所有要素均已运行并保持相关记录。
4. 管理体系正式有效运行六个月后,将进行涵盖管理体系整个范围和所有要素的完整内部审核和管理评审。
4、符合CNAS-RL02 《能力验证规则》的技术能力证明材料
只要有能力测试,实验室最初申请认可的每个子学科必须至少参加过一次能力测试并取得满意的成绩(在您参加的认可技能考试的有效期内)。过去3年内。
5. 有足够的资源来执行应用范围内的测试/校准活动。
1. 人力资源。我们拥有符合CNAS要求的人员,其数量和工作经验与实验室的工作量和活动相匹配。实验室主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员必须与实验室或其所在法人单位有长期固定工作关系,必须与实验室有长期固定工作关系或其所在的法人实体不得从事类似的测试或校准活动。相同类型。
2.环境。实验室测试/校准环境能够持续满足相应测试标准和校准规范的要求。
3.设备。实验室有足够的设备、设备和标准来适应其所从事的业务和工作量,并且实验室拥有充分的使用设备和设备的权利。
6、所使用的设备及设备数值的可追溯性必须满足CNAS的相关要求。
1、对于可溯源至SI单位的仪器设备,实验室选择的校准实验室必须能够符合CNAS-CL06 《测量结果的溯源性要求》的规定。
2、进行内部校准的设备必须符合CNAS-CL31 《内部校准要求》的规定。
3、对于无法追溯至SI单位的,必须满足CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6.2.2.2条的要求。
7、申请认证的技术能力需要有相应的测试/校准经验。
1、实验室申请认可的所有检测/校准项目必须具有相应的检测/校准经验(检测/校准经验不一定包括外部出具的检测报告/校准证书,也不一定是书本)。
2.实验室申请认可的检测/校准项目必须是实验室经常开展、成熟、在主要业务范围内的重大项目:
(一)不受理仅申请核心业务以外项目的实验室申请。
(二)检验机构仅申请特定产品外观等非核心检验项目的,不予受理。
(三)不允许仅申请采样(取样)功能的实验室。采样(抽样)功能必须与相应的测试功能同时提交认证。
(四)仅申请判断标准的检测实验室不予受理;必须同时申请认可并具备相应的检测能力(标准)。
(5)不接受仅采用仪器方法通则的实验室,必须同时申请相应的样品制备能力(标准)认可。
(六)未经批准的标准和规范(含报批标准草案),不予受理标准方法批准申请。但也可以在确认后采用非标准方式申请审批。
注1:申请人申请的测试/校准能力必须是频繁且成熟的项目。
注2:一般情况下,不包含实验室主要工作且仅有副业的申请将不予受理。即使已申请主营业务范围,但未申请主项认证而仅申请次要项目认证的,原则上不予批准。
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