1 目的与范围
1.1 本程序规定了审查质量方针、质量目标和质量管理体系的过程,以确保其持续的适用性、充分性和有效性。
1.2 适用于珠海制造中心管理评审活动的管理。
2 定义
无
3 管理职责
3.1总经理主持业务回顾会议,批准业务回顾计划和业务回顾报告。
3.2 管理者代表负责策划和组织管理评审,报告质量管理体系运行情况,组织管理评审报告的制作,并对评审结果进行跟踪。
3.3 质量保证部负责制定管理评审计划,收集和提供管理评审所需的信息,跟踪和验证评审后的纠正和预防措施,保存评审记录和相关活动信息。
3.4 各相关部门负责准备和提供与该部门运营相关的审查所需的信息,并负责实施管理审查中建议的相关纠正和预防措施。
4 流程图
5 管理要求
5.1 管理评审计划
5.1.1 管理评审的频率为每年一次,一般在年度内部质量审核完成后,如出现下列重大变化,总经理可及时进行管理评审: 有。
1)发生严重质量事故时。
2)组织架构或人员重大调整。
3)用户持续的质量投诉。
4)市场需求发生重大变化。
5)质量审核中发现重大不合格项。
5.1.2 质量保证部门应在管理评审会议前制定管理评审计划。其内容包括但不限于:
管理评审的目的。
审核时间、地点。
参加评审会议的部门和人员的管理。
管理评审主题。
管理评审会议的程序。
5.2 管理评审准备
5.2.1 发出通知
质量保证部将总经理批准的管理评审计划在评审前半个月下发至相关部门。
5.2.2 数据准备
各部门收到评估计划后,部门负责人将组织部门人员,并按照以下事项整理评估资料。
1) 管理者代表负责提供:
评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
评价质量方针和质量目标之间的兼容性。
质量管理体系文件有效性评价。
上年度管理评审中内部质量管理体系审核及纠正预防措施实施情况的总结。
可能影响质量管理体系的各种变更项目和建议。
其他要求及改进建议。
2)综合部负责提供信息。
上年度人力资源配置概要。
完成去年培训计划并跟踪培训效果。
来年人力资源管理计划或假设。
资源需求及其他改进建议。
3)计划后勤部门负责提供。
生产计划完成情况。
材料采购。
物料库存状况。
相关纠正预防措施完成情况及分析
资源需求及其他改进建议
4)质量部负责提供。
今年质量目标完成情况及修改建议。
质量改进项目及效果分析概述。
客户投诉及客户信息反馈汇总。
监控测量设备运行状况汇总。
纠正和预防措施的有效性总结
文件管理状态。
本年度内部质量管理体系评审和上年度管理评审中纠正和预防措施实施情况汇总(提交管理者代表)。
资源需求及其他改进建议
5)技术开发部门负责提供信息。
现有设计开发现状及工艺文件实施效果的总结分析。
工程/流程变更和实施结果的总结分析。
夹具概要分析。
设计改进和技术改进项目概况及效果总结分析。
资源需求及其他改进建议
6)制造部门负责提供。
实现部门质量目标。
生产计划完成情况。
设备运行状态汇总。
部门质量管理体系运行情况总结分析。
相关纠正预防措施完成情况及分析
资源需求及其他改进建议
7)模具注塑部:
实现部门质量目标。
生产计划完成情况。
模具状况汇总分析。
部门质量管理体系运行情况总结分析。
相关纠正预防措施完成情况及分析
资源需求及其他改进建议
5.2.3资料收集与预审
质保部准备管理评审材料提前提交管理层,如确认不符合要求,主管部门重新提交。
5.3 管理评审输入
5.3.1 内部和外部审计结果。
5.3.2 客户满意度和客户信息反馈。
5.3.3 工艺性能和产品适用性。
5.3.4纠正和预防措施实施效果的情况。
5.3.5 对先前管理评审的后续行动。
5.3.6 可能影响质量管理体系变更的因素。
5.3.7 改进建议。
5.4 管理评审会议
管理评审会议由总经理主持,质量部负责人负责记录,各部门经理及相关方讨论评审内容。包括但不限于以下项目:
5.4.1 审查项目及关键内容。
5.4.2 管理负责人应报告质量管理体系的总体运行状况。
5.4.3 各部门负责人应报告本部门质量管理体系的运行状况。
5.4.4 审核后,经理将提出改进活动的要求。
5.5 评审输出
管理评审报告是管理评审的输出形式,其内容包括与以下方面相关的决策或行动:
5.5.1 提高质量管理体系及其过程的有效性。这包括质量政策、质量目标、组织结构、过程管理等的改进。
5.5.2 与顾客要求相关的产品改进。它涉及制定措施并做出相关决策,以确保产品满足客户要求并努力超越客户期望。
5.5.3 根据管理评审的结果确定当前和未来的人力和物力资源需求。
5.6 管理评审报告
5.6.1 管理评审报告由管理代表机构编写。内容包括评审的时间、地点、目的、参与评审的人员、评审的内容(输入)、评审的结论(输出)以及改进的总结。纠正和预防措施以及责任部门。
5.6.2 针对不符合项,质量部门将出具《纠正和预防措施表》,要求责任部门及时完成整改。
5.6.3 管理评审报告经总经理批准后,移交给质量保证部门,并分发给相关部门或通过局域网共享。
5.7 纠正和预防措施
5.7.1 各相关部门根据管理评审报告组织实施对策。完成后,将提交给质量保证主管审核并提交管理层代表批准。
5.7.2 如果措施包括对质量管理体系文件的变更或补充,应按照《文件控制程序》的规定执行。
5.7.3 质量保证部门负责验证和记录纠正和预防措施的结果。如果发现无效或不够有效,部门必须重新审理案件。一旦确认达到预期效果,应作为质量体系文件的一部分予以实施、维护和提交。进行管理审查以确保性别纠正和预防措施的持续有效性。
5.8 资料保存
质量保证部将归档保存本次管理评审的所有记录和活动数据。
6 记录
6.1 纠正和预防措施表
7 相关文件
7.1 文件控制程序
7.2 内部审核管理程序
7.3 纠正和预防措施控制程序
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