ISO9001质量管理体系是全球公认的质量管理体系标准。 ISO9001是国际标准化组织制定的最新质量管理体系标准，它融合了最新的管理理念，适用于各种类型和行业的组织。 ISO9001为组织系统地管理其质量活动、确保其产品和服务可持续、满足顾客期望并不断实现顾客满意提供了切实可行的方法，我们将“以顾客为中心”的理念融入到标准的每一个要素中。
认证流程
1.企业独特质量体系的识别和诊断。
2. 任命一名经理并建立一个组织来推广ISO9001认证标志。
3. 设定目标和激励措施。
4、各级员工接受必要的管理和质量意识培训。
5、ISO9001标准知识培训。
6.质量体系文件的编制。
7、质量体系文件的大型公关、培训、发布和试运行。
8.管理人员培训。
9. 内部审计员接受培训。
10、多次内部质量体系审核。
11. 基于内部审计的管理评审。
12、质量控制体系的完善和完善。
13.申请认证。
14.认证公司档案审查。
15、现场审核。
16. 纠正措施。
17. 批准。
18. 注册和认证。
19、完善的售后服务
2. 认证所需信息
1、申请机构独立法人地位证明文件（如年检有效营业执照、组织机构代码证等）
2、有效执照、资格证书等（复印件）
3、生产工艺流程图/工作流程图或工作原理图
4、申请认证产品介绍（包括技术、产量、用途、质量、销售等信息）
5、产品标准及名称清单与产品和工艺相关的法律法规
3、认证周期
根据ISO9001标准要求，ISO标准体系在企业内部运行三个月，第四个月就可以申请认证。
但由于各公司原有的控制水平不同，向ISO9001质量体系过渡的时机也不同。从以往的经验来看，可以分为两种情况。
（1）企业快速获得认证：通常需要一个月的时间，但特殊情况下，ISO周期取决于企业的执行和实施配合以及实施过程。例如组织架构是否有重大变化、相关产品系列发生变化等。
（2）已全面实施ISO认证标准的企业：大约需要3至6个月。前期培训、组织机构设置、文件制作、文件修改大约需要一个月的时间，随后是三个月的运营期。从申请认证、现场审核、通过认证、领取证书通常需要一个月左右的时间。
对于实施或准备实施ISO9001认证的公司来说，这可能是一个“复杂”的项目。从制定实施方案到最终获得认证，涉及哪些流程，每个流程需要注意什么？我们来看看“ISO管理体系服务平台”，它整理整理了实施ISO9001的22个步骤。
第1 步：制定实施计划
实施计划通常包括：体系诊断（现状调查、识别）、建立ISO实施团队并组织相关培训、规划体系文件结构、创建程序文件、创建质量手册、创建第三份文件。级文件、体系文件审核及发布、体系文件公关及培训、体系试运行、内审培训、第一次内审会议、管理评审会议、补充审核（关于内审和管理评审）、质量体系改进/改进、认证申请、现场审核、外部审核纠正不合格项目并取得证书。
步骤2 建立ISO实施团队
确定团队成员以及每个成员之间的职能分工。特别是，我们将决定“管理经理”和“ISO实施团队负责人”。管理负责人通常是实际运行ISO9001质量管理体系的人。在组织结构图中，经理仅列于总经理之下。
步骤3 规划您的训练
为ISO团队成员提供培训，由ISO实施团队的执行官或领导者为成员提供培训。通过培训和公共关系，在整个公司营造出“ISO实施已经开始”的氛围。同时让成员们了解ISO实施过程中做了哪些工作，每个人都做了什么，他们将如何配合整体进度，他们将如何解决问题等。
步骤4：规划系统文件结构
计划的内容首先是确定整个体系文件的创建计划和进度状况，其次是确定质量管理体系文件的内容（将采用什么程序来创建、采用什么样的规范、以及示例包括决定是否这样做。通常，如果一家公司已经成立一定时间，各种文件和流程都已经完成，就可以恢复。但是，如果您刚刚起步并需要创建所有文档，那么最好的选择是参考业界同行的系统文档。
步骤5 决定删除该术语
删除的原则是不能影响我们满足客户要求和保证产品质量的责任。根据本标准，本标准的删除不影响顾客和组织提供满足适用的法律和法规要求的产品的能力或责任，除非删除仅限于本标准第7章的要求而不能声明。遵守。
步骤6 确定文件写入格式
系统文档有几个方面需要确定。 1. 质量手册、程序文件封面页2. 质量手册、程序文件、规范内页格式（第三级）：标题样式、文件层次结构（包括目的、范围、应用、定义）、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等） 3、程序文件修订页面格式。最好的选择是创建部件《体系文件编写导则》 并指定相关内容。
步骤7 建立各流程的流程
我们收集与预定程序和规格相关的流程图，并召开会议来讨论每个流程。这是因为有些流程涉及到多个部门，如果没有讨论清楚，以后部门之间可能会出现冲突或者相互之间没有联系。每个流程都是相关部门根据实际操作创建的。
步骤8 开始编写程序文件
程序文件的准备可以由更专业的人员统一完成，也可以由ISO团队负责为各个部门准备程序文件。选择后者的好处是各部门创建的文档在后续操作中更容易执行，也更实用。如果各个部门的人一起编译的话，肯定会更快。
步骤9 创建质量手册
不同的公司对于何时制作高质量手册有不同的方法。常见的方法是首先编译程序文件，然后在完成后创建质量手册。由于程序文件不完整，手册中的内容较多，难以理解。
第10 步：创建3 级文档
3级文档包括规范性文件、标准、机器操作说明、程序等。
步骤11：创建和修改4级文件（表格）
对于与其他部门相关的文档，最好在创建之前提前咨询他们。
步骤12 审核并发布质量体系文件
请注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求，检查各文件的内容是否符合标准要求，检查相关内容是否连接确认。且相关证明文件合理。质量手册将是审核的重点。文件发布后，将按照《文件管理程序》严格管理。
步骤13 体系文件发放、培训及试运行
本次培训将主要关注系统文档的内容。确保每个部门清楚地了解质量管理体系如何规范不同的活动、不同的流程如何运作，尤其是通用程序（例如《纠正和预防措施程序》）。
步骤14 ISO9001质量管理体系试行
各部门在运营过程中出现的问题必须进行记录、总结，并定期召开会议讨论，决定是否改档或优化流程。注意：系统试用期间发生的更改可能很常见。因此，外部审核可能会显示不同形式的质量记录，这是允许的，因为它们只是试验。
步骤15 内部审计培训
内部审计师通常需要内部审计证书。您的公司中必须至少有两人具有内部审计认证。否则，整个系统在外部审查时将被视为“重大不合格”，不会获得批准。如果公司没有两名或两名以上具有内部审核资格的人员，则需要立即采取行动，例如在厂外培训讲师。如果两人或两人以上拥有内审证书，您公司自己的人员就可以进行内审培训，降低公司成本。
第16 步第一次内部审核
内部审核必须严格遵循《内部审核程序》。具体内容和步骤如下： 1、制定年度内部审计计划。 2. 制定当前的内部审计计划。内部审核清单5. 进行内部审核（初次会议、现场审核、最终会议） 6. 填写内部审核不符合项报告和内部审核分发表（包括术语和部门）。报告。
Step17 实施管理评审活动
管理评审活动主要包括以下活动： 年度管理评审计划（与年度内部审核计划类似，但以年度为周期，间隔不超过12 个月） 当前的管理评审计划、管理评审会议通知（一次发给相关部门）审核前一周，以便于管理审核输入的相关信息的准备；我们为每个部门创建报告、业务报告、相关质量目标（包括子目标）的实现状况统计以及管理审核输出报告；每个部门。
步骤18 内部质量体系补充审查
审查：内部质量体系审核和管理审查的审查。
第19步申请认证
一旦您的质量体系完善并完善，您可以在运行三个月后申请认证。认证申请的格式因认证公司而异。选择一家好的认证公司将有助于您为下一步的工作做出正确的安排。
第20步：接受外部审核（包括文件审核和现场审核）
文件审查通常比现场审查更快。这意味着您的质量管理体系文件将提交给认证公司进行审查。现场审核前，认证公司将审核计划发送给被审核企业，被审核企业准备接受外部审核。
步骤21 通过现场审核纠正不合格项
纠正必须包括根本原因分析、纠正和纠正措施。除非存在重大不合格项，否则纠正日期通常需要1 周至30 天。这意味着您至少需要7 天才能成功获得证书。
第22步获取证书
企业获得认证后4至6周内即可获得认证机构颁发的认证证书。
提示：以上步骤仅供参考，具体操作根据公司实际情况进行。版权声明：本文转载于今日头条，如有侵犯您的版权，请联系本站编辑删除。