产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素有很多，但可以依靠检验来简单地选择通过生产过程的产品。这使得无法持续以最优成本稳定地生产高质量的产品。
组织建立和实施的质量体系必须能够满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人为因素得到控制。所有控制，无论是硬件、软件、工艺材料还是服务，都应旨在减少、消除、特别是防止不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想，体现在以下几个方面：
1、控制各工序的质量。
ISO9001认证标准是基于“所有工作都是通过流程完成”的认识。组织中的质量控制是通过控制组织内的各种过程来实现的。这是ISO9001质量管理的理论基础。当组织执行质量体系计划来实施质量体系时，首先要做的就是针对组织的具体情况决定需要组合哪些过程，然后确定每个过程需要做什么，然后进行分析。一定的质量活动。并确定采取有效的控制措施和方法。
2.控制过程的出发点是防止故障。
从最初识别市场需求到最终满足需求，对产品生命周期各个阶段的所有流程进行控制，体现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，准确判断市场需求并开发新产品，避免出现不适合市场需求的滞销产品和人力、物力的浪费。 ---控制设计过程的质量。执行设计评审、设计验证和设计确认等活动，以确保设计输出满足输入要求以及产品满足用户需求。防止设计质量问题造成先天不合格、产品质量缺陷以及后续工序的损失。
——管理采购质量。选择经过认证的供应商单位并控制其供应质量，确保制造产品所需的原材料、外购件、接头件等符合规定的质量要求，并确保非认证的我们确保使用外购件产品不影响最终产品的质量。
---控制生产过程的质量。确定和实施适当的生产方法，使用适当的设备，保持设备的正常运行能力和所需的工作环境，控制影响质量和员工技能的参数，确保制造设计满足规定的质量要求，防止产品生产。不合格产品。
---受控检查和试验。我们按照质量计划和文件化程序进行来料检验、过程检验、成品检验，确保产品质量符合要求，并防止不合格的外购产品投入生产，避免不合格的工序产品进入下一道工序。我们防止不合格产品转移到下一道工序，并将合格的成品交付给客户。
---管理搬运、储存、包装、保护和交付。在所有这些环节都采取了有效的措施，以保护产品免受损坏和变质。
---控制检验、测量和实验室设备的质量，确保使用合格的检验方法进行检验和试验，保证检验和试验结果的有效性，避免因检验方法不合格而造成产品质量的错误，防止不必要的判断。
---管理文件和信息，以确保所有地点使用的文件和信息是最新且有效的，使用过期或过时的文件会导致产品失效或质量体系要素阻止这种情况的发生。
——纠正和预防措施。当产品或质量体系不合格或顾客投诉发生时，有必要调查原因并采取纠正措施，防止问题再次发生。此外，还要通过分析各种质量信息，主动发现潜在问题，预防问题发生，提高产品质量。
---完善的员工培训。所有从事影响质量工作的员工都经过培训，以确保他们胜任其工作，并防止由于缺乏知识或技能而导致产品或质量体系失败。
3. 质量管理的中心任务是建立和实施文件化的质量体系。
质量控制是整个质量体系运行的关键，因此必须建立质量体系来进行质量控制。 ISO9001认为质量体系是具有影响力、具有高可操作性和检验能力的体系。组织建立的质量体系需要记录和维护。质量体系文件的一般结构分为三个层次：质量手册、质量体系程序和其他质量文件。质量手册是根据组织规定的质量方针和适用的ISO9000 系列标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序的定义位置。质量体系程序手册是相关部门使用的文件，规定了控制各过程质量和实施各项质量活动的有效措施和方法。其他质量文件包括作业指导书、报告、表格等，它们是工人使用的更详细的工作文件。质量体系文件内容的基本要求是：“必须写出要做的事情”、“写出的内容必须完成”以及“必须记录执行的结果”。 ”写所写的，做所写的，并记录所做的。
4、持续的质量改进：
GB/T19004-1标准规定，质量改进是质量体系的关键要素，在实施质量体系时，组织的管理层必须确保质量体系能够促进和推动持续的质量改进。质量改进包括提高产品质量和提高工作质量。追求顾客满意、实现质量持续改进必须是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进的目的是提高质量。质量改进是通过过程改进来实现的，目标是追求过程的有效性和效率。
5. 有效的质量体系必须满足顾客和组织双方的需求和利益。
对于客户来说，组织必须有能力交付和维持预期的质量；对于组织来说，组织必须有能力交付和维持预期的质量；它是为了满足客户的需求和期望并保护组织的利益。
6. 定期评估您的质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果按照计划安排，保证质量体系的持续适宜性和有效性。评估时，您应该针对每个正在评估的流程提出三个基本问题：
A. 有固定的流程吗？流程步骤是否有充分记录？
B. 该流程是否完全按照文件要求制定和实施？
C. 该过程是否能有效产生预期结果？
7. 良好的质量控制的关键是领导力。
—— 组织的最高管理者应从质量控制的角度做以下五件事。
A. 确定您的质量政策。质量方针，包括质量目标和质量举措，由负有执行责任的经理制定。
B、确定各岗位的职责和权限。
C. 装备资源。包括财务和物质资源（包括人力资源）。
D. 指定一名管理者代表对质量体系负责。
E.负责管理评审。确保质量体系的持续适用性和有效性。
来源：质量工程师之家
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